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一、基本情況

隨著優(yōu)化疫情防控二十條的出臺，各地及時調(diào)整相應(yīng)的防疫政策，特別是取消防疫封控措施之后，新冠陽性患者及無癥狀感染者開始出現(xiàn)批量爆發(fā)。大批患者及一些老百姓為了治療或者預(yù)防，紛紛到藥店購買退燒、止咳、抗病毒、抗生素等“四類藥品”，市場消費(fèi)需求極速增大，目前甚至很多藥店出現(xiàn)提價、斷供和缺貨現(xiàn)象。老百姓一藥難求，或者付出幾倍的價錢買了貴貨，又怕集中到醫(yī)院就診出現(xiàn)感染，民間有所怨言。

二、存在問題

1. 部分藥店對疫情管控放開后，患者暴增的估計(jì)不足，導(dǎo)致抗疫藥品儲備不足，確實(shí)斷貨；

2. 部分老百姓心態(tài)較差，對疫情管控放開不能適應(yīng)，出現(xiàn)恐慌和盲目囤積藥品的現(xiàn)象，哄搶之下，導(dǎo)致部分藥店抗疫藥品斷供缺貨；

3. 部分藥店經(jīng)營者貪圖利益，看到市場需求后，膽大包天，立即提高價格，以雙倍甚至多倍價錢出售防疫藥品，大發(fā)橫財(cái)（為了躲避市場監(jiān)管，開具發(fā)票時，使用價格高昂的其他藥物名稱）；

4. 部分藥店經(jīng)營者為了利益，斷供店面里的防疫藥品，私底下卻通過網(wǎng)絡(luò)高價售賣，或者讓第三方高價售賣。

三、建議

1. 市場監(jiān)管部門要繼續(xù)加強(qiáng)監(jiān)管職能，平時要經(jīng)常不定期對關(guān)系民生的行業(yè)進(jìn)行督查，不能等老百姓舉報了才檢查；

2. 要加大此類事件的處罰力度，因?yàn)檫@是哄抬物價，擾亂民生，大發(fā)橫財(cái)，不僅要經(jīng)濟(jì)處罰，嚴(yán)重的要取消經(jīng)營資格，吊銷執(zhí)照等；

3. 特殊情況下（不僅是這次新冠疫情，包括以后萬一有其他情況），本地醫(yī)療衛(wèi)生部門，疫情防控部門等要給當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管部門及醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店等充足的建議和意見，幫助他們早做判斷和準(zhǔn)備，做好相應(yīng)儲備；

如有需要，政府醫(yī)療保障部門可以統(tǒng)籌調(diào)度，撥發(fā)藥品物資，以及聯(lián)系相應(yīng)的廠家、供應(yīng)商等，確保市場供應(yīng)。

嚴(yán)淑琴代表：

衷心地感謝您對我區(qū)藥品質(zhì)量安全工作的關(guān)心，您提出的“關(guān)于確保疫情突發(fā)情況下市場藥品供應(yīng)的建議”收悉，現(xiàn)答復(fù)如下：

新冠疫情暴發(fā)三年來，黨中央、國務(wù)院統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)發(fā)展取得了積極的成果。特別是去年根據(jù)疫情防控新形勢和病毒變異特點(diǎn)，適時出臺優(yōu)化疫情防控二十條和新十條等措施，進(jìn)一步提升了防控的科學(xué)性和精準(zhǔn)性。但是，我們也看到在新的疫情防控政策出臺之初，隨著新冠病毒感染人數(shù)的增加，退熱、止咳、抗病毒、抗生素等“四類藥品”及新冠病毒抗原檢測試劑銷量激增，部分品種一度出現(xiàn)斷貨現(xiàn)象。我局應(yīng)急而動，主動作為，及時抽調(diào)人員組建了保供、規(guī)范、服務(wù)等專班。通過行政約談、市監(jiān)提示、發(fā)放提醒函等方式，加大藥品、價格等法律法規(guī)及用藥常識的宣傳力度，督促藥品批發(fā)企業(yè)扛起責(zé)任、全力保供，指導(dǎo)零售藥店規(guī)范經(jīng)營、科學(xué)售藥，引導(dǎo)人民群眾理性購買、正確使用。指導(dǎo)藥品批發(fā)企業(yè)做好應(yīng)銷盡銷、拼搶儲備工作，協(xié)助拓寬進(jìn)貨渠道、合理分配貨源。對接市指揮部，確立一家藥品連鎖總部作為區(qū)域重點(diǎn)保供單位，并在全區(qū)劃定23家零售藥店作為藥品保供專營店，將政府采購到的退熱類藥品平價分配到保供藥店，通過實(shí)名限量購買、拆零銷售等方式，第一時間滿足廣大消費(fèi)者的購藥需求，先后保障包括布洛芬片、對乙酰氨基酚片、白加黑、正柴胡等緊缺藥品8批次，共計(jì)一萬余盒（瓶），維護(hù)了藥品經(jīng)營市場秩序，也平穩(wěn)了廣大群眾急需用藥的情緒。針對部分群眾恐慌囤藥的現(xiàn)象，通過媒體進(jìn)行退熱藥和替代藥品宣傳報道，重點(diǎn)宣傳盲目囤藥用藥的危害、用藥安全和不良反應(yīng)、當(dāng)前藥品供應(yīng)穩(wěn)定和保供藥品下發(fā)渠道等內(nèi)容，為居民科普用藥安全知識，讓群眾購藥更加方便和理性。倡導(dǎo)零售藥店對布洛芬等緊缺藥品進(jìn)行拆零銷售，并依托“南通四類藥品小程序”進(jìn)行實(shí)名登記和限量銷售，讓更多群眾買到急需藥品。

在價格監(jiān)管方面，我局通過微信公眾號公開發(fā)布了《價格行為提醒告誡書》《關(guān)于規(guī)范春節(jié)期間市場價格行為的提醒告誡函》，提醒經(jīng)營者遵守價格法律法規(guī)，加強(qiáng)價格自律，增強(qiáng)社會責(zé)任感。我局開展疫情防控期間價格監(jiān)管、強(qiáng)化民生商品價格監(jiān)管、2023年元旦春節(jié)期間市場價格監(jiān)管、全區(qū)涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項(xiàng)行動、在全區(qū)開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)明碼標(biāo)價專項(xiàng)整治等行動，維護(hù)了消費(fèi)者合法權(quán)益，對穩(wěn)定醫(yī)療防疫物資和重要民生商品市場起到了積極作用。

為保障疫情發(fā)生后全區(qū)群眾藥品的正常供給，2022年5月，我局制定了《通州區(qū)常態(tài)化疫情防控藥品保供工作方案》，將全區(qū)零售藥店列為重點(diǎn)民生保障單位，建立和屬地政府、社區(qū)村居、零售藥店的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制。通過社區(qū)村居加強(qiáng)用藥需求監(jiān)測，協(xié)助了解重點(diǎn)人群用藥需求，幫助有需要的重點(diǎn)人員對接零售藥店，屬地政府疫情防控指揮部暢通零售藥店至各社區(qū)村居的配送通道。通過社區(qū)村居和零售藥店的結(jié)對配對的保障形式，加強(qiáng)全區(qū)人民群眾藥品的保障渠道、保障方式的革新。

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)防疫物資保障方面，區(qū)衛(wèi)健委做了以下工作：一是政策引領(lǐng)，確保防疫物資儲備到位。要求區(qū)級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照一個月的日常使用量動態(tài)準(zhǔn)備新冠病毒感染相關(guān)治療藥物和醫(yī)療物資，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備可用量始終保持在2周以上。二是信息賦能，動態(tài)掌握醫(yī)療機(jī)構(gòu)物資用量余量。通過 “江蘇省重要物資保障信息系統(tǒng)”，及時了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)小分子藥、解熱鎮(zhèn)痛類等藥品使用情況。通過“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動申報系統(tǒng)中“物資配備”數(shù)據(jù)報送模塊，監(jiān)測區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)物資實(shí)有數(shù)量，督促各單位補(bǔ)足短板，及時儲備。三是政企聯(lián)盟，掃除藥品短缺障礙。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品保供群，及時了解醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求，與上藥控股南通有限公司等藥品配送企業(yè)聯(lián)盟，多渠道獲取藥品信息，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)有藥可用。

為進(jìn)一步加強(qiáng)防疫用藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管，去年我局開展了多項(xiàng)專項(xiàng)行動：一是開展退熱止咳等四類藥品專項(xiàng)檢查。結(jié)合現(xiàn)場檢查、四類藥品登記平臺數(shù)據(jù)查詢、視頻監(jiān)控等多種形式，加大對零售藥店銷售（含網(wǎng)絡(luò)銷售）退熱、止咳、抗病毒、抗生素等四類藥品情況的監(jiān)督檢查力度，督促藥店嚴(yán)格執(zhí)行對購買四類藥品人員進(jìn)行實(shí)名信息登記報告的相關(guān)規(guī)定，確保四類藥品銷售信息可追溯，切實(shí)發(fā)揮零售藥店在疫情防控監(jiān)測預(yù)警方面的“哨點(diǎn)”作用。二是開展新冠肺炎病毒檢測試劑專項(xiàng)檢查。對全區(qū)9家檢測試劑經(jīng)營使用單位進(jìn)行兩輪全覆蓋檢查。重點(diǎn)檢查試劑是否取得產(chǎn)品注冊證，是否由取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)，是否經(jīng)營使用無合格證明文件以及過期、失效的產(chǎn)品，是否按照產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書標(biāo)識的要求進(jìn)行貯存、運(yùn)輸?shù)?，確保試劑安全、有效。三是開展藥品安全專項(xiàng)整治暨“靂劍2022”專項(xiàng)行動。對全區(qū)430家藥店和368家藥品使用單位進(jìn)行全面現(xiàn)場檢查，重點(diǎn)關(guān)注非法渠道購進(jìn)藥品和網(wǎng)絡(luò)銷售異常線索，對藥品購進(jìn)、儲存、銷售使用全過程進(jìn)行監(jiān)督檢查。專項(xiàng)行動發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為356家次，立案23起。四是開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全隱患排查整治。重點(diǎn)排查疫情防控類醫(yī)療器械、集中帶量采購中選產(chǎn)品、無菌和植入性醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種，督促相關(guān)企業(yè)自查并落實(shí)整改，同時，對重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，開展拉網(wǎng)式檢查。整治共檢查器械經(jīng)營使用單位771家，發(fā)現(xiàn)問題并責(zé)令改正295家，立案7起。五是組織開展疫情防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查。持續(xù)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、一次性使用采樣拭子（器）等疫情防控醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理。對1家采樣拭子生產(chǎn)企業(yè)及490家經(jīng)營單位進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確保防疫器械質(zhì)量安全。六是開展防疫用品專項(xiàng)執(zhí)法。針對防護(hù)服、一次性手套等產(chǎn)品的重點(diǎn)執(zhí)法檢查，查辦無證生產(chǎn)防護(hù)服，經(jīng)營不合格防護(hù)服等特大案件，罰沒金額均為百萬；針對疫情期間緊俏的藥品和防疫物資采取專項(xiàng)檢查，全局共查辦防疫藥品、藥械相關(guān)案件13起，包含哄抬物價、虛假廣告、產(chǎn)品質(zhì)量、違規(guī)生產(chǎn)等多領(lǐng)域，取得了顯著成效。

雖然，在保障通州百姓用藥用械質(zhì)量安全方面我們做了一定的工作，但是與人民滿意度還有一定的差距。下一步，我局將聯(lián)合區(qū)衛(wèi)健委等相關(guān)部門繼續(xù)保持對全區(qū)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管的高壓態(tài)勢，嚴(yán)格落實(shí)“四個最嚴(yán)”，為百姓用上放心藥械保駕護(hù)航。

一是組織開展涉疫藥品和醫(yī)療用品穩(wěn)價保質(zhì)專項(xiàng)行動。聚焦涉疫藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、明碼標(biāo)價和收費(fèi)公示等方面，依法加大對違法違規(guī)行為的查處力度，聚焦打擊無證經(jīng)營、網(wǎng)絡(luò)非法銷售、違法違規(guī)生產(chǎn)等行為，強(qiáng)化線索摸排和風(fēng)險隱患排查，對各類問題線索深挖細(xì)查、追根溯源，保障涉疫藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全。

二是組織開展2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治。對疫情防控醫(yī)療器械、集采中選醫(yī)療器械、無菌和植入醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、特定人群使用醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械、委托生產(chǎn)及生產(chǎn)經(jīng)營重大變化企業(yè)等重點(diǎn)品種、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)企業(yè)加強(qiáng)監(jiān)督檢查，嚴(yán)查違法行為，嚴(yán)控安全風(fēng)險。

三是立足價格收費(fèi)監(jiān)管職能，進(jìn)一步規(guī)范和治理醫(yī)療防疫物資和重要民生商品市場價格違法行為。一是加強(qiáng)對價格和收費(fèi)政策的宣傳，要求各經(jīng)營單位做好明碼標(biāo)價和收費(fèi)公示工作，切實(shí)做到價格和收費(fèi)公開透明，并接受社會監(jiān)督。二是加大巡查力度，對經(jīng)營單位不定期的進(jìn)行巡查，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，并對發(fā)現(xiàn)的違法問題嚴(yán)肅處理。三是關(guān)注群眾投訴舉報，對群眾反映的價格和收費(fèi)方面的問題第一時間調(diào)查核實(shí)，第一時間進(jìn)行處理，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

最后，再次感謝您對我區(qū)藥品質(zhì)量安全工作的關(guān)注與支持，歡迎您對我們的工作多提寶貴意見。

                                            南通市通州區(qū)市場監(jiān)督管理局

                                               2023年6月28日